Κυριακή, 4 Δεκεμβρίου 2016
# M-NEWS:
ΑΘΗΝΑ:
ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ:
Home | ΥΓΕΙΑ - ΔΙΑΤΡΟΦΗ | [Iatronet]: CHMP: Θετική γνωμοδότηση για τη χορήγηση άδεις κυκλοφορίας του συνδυασμού ινσουλίνης glargine 100U/mL και λιξισενατίδης στην ΕΕ
[Iatronet]: CHMP: Θετική γνωμοδότηση για τη χορήγηση άδεις κυκλοφορίας του συνδυασμού ινσουλίνης glargine 100U/mL και λιξισενατίδης στην ΕΕ

[Iatronet]: CHMP: Θετική γνωμοδότηση για τη χορήγηση άδεις κυκλοφορίας του συνδυασμού ινσουλίνης glargine 100U/mL και λιξισενατίδης στην ΕΕ

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση συνιστά τη χρήση του έτοιμου συνδυασμού ινσουλίνης glargine 100U/mL και λιξισενατίδης σε συνδυασμό με μετφορμίνη για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Η Sanofi ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA)  εξέδωσε  θετική  γνωμοδότηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στον άπαξ ημερησίως χορηγούμενο συνδυασμό σταθερής αναλογίας της βασικής ινσουλίνης glargine 100 Units/mL και του αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1, λιξισενατίδης. Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) συνιστά τη χρήση του έτοιμου συνδυασμού ινσουλίνης glargine 100U/mL και λιξισενατίδης σε συνδυασμό με μετφορμίνη για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με στόχο τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου, εφόσον αυτός δεν  έχει επιτευχθεί με μετφορμίνη ως μονοθεραπεία ή με μετφορμίνη σε συνδυασμό με κάποιο άλλο από του στόματος αντιδιαβητικό σκεύασμα ή με βασική ινσουλίνη.

“Χαιρετίζουμε τη θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) για τον έτοιμο συνδυασμό ινσουλίνης glargine 100U/mL και λιξισενατίδης και προσβλέπουμε με ανυπομονησία την τελική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, καθώς και την επικείμενη απόφαση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ,” δήλωσε ο Elias Zerhouni, M.D.

… Δείτε ολόκληρο το άρθρο στη σελίδα που δημοσιεύτηκε – Πηγή: IATRONET

ΣΧΟΛΙΑ

Κάνε like τη σελίδα μας στο Facebook

Κάνε like για να μαθαίνεις τις ειδήσεις που ξεχωρίζουν!